SK바이오팜 — 시그널 허브

관측 계열사 전체 바이오 SK바이오팜 관계사
SK바이오팜 중추신경계(CNS) 질환 중심 신약 개발·판매(세노바메이트/엑스코프리 등). A 완성 · 시그널 4 · 축 9

이 허브의 성격 — 단일 제품·단일 시장(미국 엑스코프리) 회사의 허브다. 볼 것은 "얼마 벌었나"가 아니라 두 가지다 — 처방이 매출로 얼마나 새지 않고 넘어왔는가(sell-out↔sell-in↔GTN), 그리고 특허·경쟁·라벨이라는 세 개의 종료 시계에 시간이 얼마나 남았는가. 성장률은 이미 모두가 보고 있고, 이 허브가 대신 봐야 하는 것은 그 성장률이 언제 어떤 이유로 꺾이는지의 선행 신호다.

상태 상장 유지 · 계열 이탈·편입 진행 사항 없음 · 기준 2026-08-25
최대주주 SK(주) 외 4인 50.10%, 국민연금 6.00% (하나증권 2026-04-16 리포트 Key Data 기준). 지배구조 변동 신호는 확인되지 않았다.
주간 리포트 요약 WW35 · WW36 · 리스크(P0·P1) 3건 · 시그널 4건
1순위 미지정 — 심각도·최신 순 자동 정렬. 빌더가 고른 것을 「핵심」으로 키우지 않는다
이번 주 시그널 4건 (1순위 미지정 주차)
긴급자사
관측축에 경쟁 신약으로 올려 둔 물질명이 이번에는 자사 라이선스 공시의 보고서명에 나타났다. 경쟁 축으로 잡아 둔 대상과 자산 거래 대상이 같은 이름을 공유하는 구간이다.
12출처 2
주의외부
단일 제품 구조인 SK바이오팜에서 제네릭 진입 시점은 그룹 바이오 포트폴리오의 장기 현금흐름 종점을 정하는 변수로 다뤄져 왔으며, 이번 합의로 피고 3곳 중 1곳의 진입 시점이 계약으로 특정됐다고 보도됐다.
1출처 1
주의외부
본사에서 미국 자회사로 넘어가는 sell-in 물량을 외부에서 볼 수 있는 사실상 유일한 공개 경로가 이 공시이며, 3개월 만에 금액이 2.4배로 커진 것이 하반기 미국 판매 확대 대응으로 보도됐다.
1출처 1
관찰자사
SK바이오팜의 용역매출은 매출 비중은 작지만 원가가 사실상 없어 분기 이익률을 흔드는 항목으로 다뤄져 왔고, 그 구성 중 하나가 액섬의 솔리암페톨 로열티이다.
123출처 3
이 회사의 관측 근거

단일 제품·단일 시장(미국 엑스코프리) 회사의 허브다. 볼 것은 "얼마 벌었나"가 아니라 두 가지다 — 처방이 매출로 얼마나 새지 않고 넘어왔는가(sell-out↔sell-in↔GTN), 그리고 특허·경쟁·라벨이라는 세 개의 종료 시계에 시간이 얼마나 남았는가. 성장률은 이미 모두가 보고 있고, 이 허브가 대신 봐야 하는 것은 그 성장률이 언제 어떤 이유로 꺾이는지의 선행 신호다.

이 회사 전용 축. 축을 정한 근거가 곧 이 허브가 다른 회사와 달라지는 이유이고, 리서치 산출을 그대로 싣습니다.

월간엑스코프리 미국 월간 처방수(TRx)·신규환자 처방수(NBRx)
2026F 전사 매출의 88%가 미국 엑스코프리 단일 라인(7,843억/8,950억)이고 그 유일한 선행 수량 지표가 처방수다. 2026-06 월간 TRx 49,155건, NBRx 월평균 1,800건 이상. 단 TRx와 NBRx를 합치면 안 된다 — TRx는 기존 환자 유지(재처방)를, NBRx는 신규 유입을 말하고 미국 뇌전증 시장은 제네릭 우선의 단계적 처방 구조라 두 곡선이 다른 힘으로 움직인다
분기(공시는 이벤트)미국 sell-in(본사→자회사 공급계약 공시)과 sell-out(처방)의 괴리 · gross-to-net
이 회사에서 처방이 늘어도 매출이 줄 수 있는 유일한 지점이다. 2025년 4분기에 도매상 밀어내기 물량 조정과 GTN(운송·PBM 수수료) 증가가 겹쳐 처방은 늘었는데 매출이 3분기 대비 소폭 감소했고, 1Q26에 그 기저가 해소되며 매출이 +17.2% QoQ 튀었다. sell-in을 공개로 볼 수 있는 유일한 경로가 '단일판매·공급계약체결' 공시이며 금액이 2026-05-27 416.1억 → 2026-08-18 994.2억으로 커지고 있다. 여기에 미 232조 의약품 관세(특허의약품 100% 원칙, 한국 등 무역합의국 15%)가 국내 API + 캐나다 완제 구조를 직접 때리는 변수로 얹힌다
분기판관비율 계절성과 영업레버리지 · 연간 판관비 가이던스 소진
원가율 6% 고정이므로 이 회사의 손익계산서는 사실상 '매출 - 판관비' 두 줄이다. 영업이익률이 2024년 17.6% → 2025년 28.9% → 2026E 36.7%로 뛴 것은 가격도 믹스도 아니고 고정비 레버리지 하나다. 동시에 4분기마다 성과급·PBM 수수료·재고관리 비용이 몰려 판관비율이 10%p 이상 튄다. 2026년 연간 판관비 가이던스 5,700억, 그중 R&D만 전년 대비 550억 증가 예정이며 2분기부터 서서히 늘어 4분기에 최대로 반영된다
이벤트규제당국 안전성 라벨 조치(EMA PRAC · FDA)
단일 제품 회사에서 라벨 문구는 곧 처방 편의성이고 처방 편의성은 곧 TRx다. 2026-04 EMA PRAC이 세노바메이트에 '심각한 간손상·간부전'을 드문 부작용으로 명시하고 투여 전후 정기 간기능 검사를 권고했다. 미국 라벨에도 임상적으로 유의한 간손상 경고와 DRESS 경고가 이미 실려 있다. 유럽 조치가 한국·중국·일본 규제당국으로 파급되는 경로가 별도 축이 되어야 한다
이벤트적응증·제형 확장 규제 마일스톤(sNDA·NDA)
현재 미국 승인 적응증은 성인 부분발작 부가요법 하나뿐이다. 처방 모수를 늘리는 것은 매출 성장률이 아니라 승인 건수다. 진행 중인 것 — 일차성 전신강직간대발작(PGTC) 3상 성공(2025-09-16, 발작빈도 -71.9% vs 위약 -39.6%, p=0.003) 후 sNDA 연내 제출 예정, 소아 적응증 sNDA 연내 제출 예정, 현탁액 제형 NDA 2026-03 제출(2027년 초 허가 예상). 각 단계(제출→심사→허가)를 별개 사건으로 세어야 한다
이벤트특허 방어선 2032↔2039와 ANDA 소송·합의 상태
이 회사 밸류에이션의 종점을 정하는 축이다. 물질특허는 2032년 만료, 병용요법 용도특허(133특허)는 2039년 만료다. 2024-10 인도 MSN의 ANDA 제출 → 2024-11 델라웨어 연방지법 제소 → 2026-08-19 첫 합의(2032~2039 사이 출시 권리 부여, 조건 비공개). 인도 제약사 2곳과의 분쟁이 남아 있다. 합의 하나하나가 '제네릭이 언제 들어오는가'의 날짜를 조금씩 확정한다
분기+이벤트KV7 계열 경쟁 신약(아제투칼너·Opakalim) 진입 시계
기존 3세대 항뇌전증제(BRIVIACT·APTIOM·FYCOMPA)는 제네릭화로 1~2차 처방으로 밀려나 3~4차 신약 자리를 엑스코프리가 사실상 독점 중이다. 그 공백에 다른 기전(KV7)이 들어온다 — 제논 파마슈티컬스 아제투칼너(XEN1101)가 X-TOLE2 3상에서 위약 대비 발작빈도 42.7% 감소를 내고 2026년 3분기 FDA NDA 제출 목표, 바이오헤이븐 Opakalim이 2H26 P2/3 결과 발표 예정. 같은 해 두 경쟁사 데이터가 동시에 나오는 구간이다. 기전이 다르므로 시장을 뺏는지 나누는지가 갈리고, 실제 출시까지는 1~2년 남았다
분기+이벤트파트너 로열티·마일스톤(용역매출) 유입 시점
용역매출은 2026F 652억으로 매출의 7%에 불과하지만 원가가 사실상 0이라 이익 기여도가 매출 비중을 크게 넘고, 분기 이익률을 통째로 흔든다(1Q26F 용역매출 196억, YoY +398%). 구성 — 액섬 테라퓨틱스의 수노시 로열티(2025년 수노시 순매출 1억 2,480만 달러, 로열티는 한 자릿수 중후반대로 보도), 안젤리니파마 유럽, 오노약품공업 일본(계약금 50억엔·마일스톤 481억엔), 동아에스티 30개국 판권. 파트너의 신규 출시국 확장이 마일스톤 인식 분기를 정한다
이벤트2nd Product 도입과 차세대 모달리티(RPT·TPD) 단계 진행
하나증권 목표주가 산정에서 기업가치 11.6조 중 2nd Product 가치가 3.1조(27%)인데 도입이 수년째 지연 중이고, 이것이 실적과 주가를 갈라놓는 지점이다. 관측 대상 — RPT: SKL35501(악티늄-225 알파핵종 치료제)·SKL35502(NTSR1 영상진단제) FDA 1상 IND 승인(2026-01-12), SKL37321·[225Ac]ROR1-RPT는 2027년 IND 목표. TPD: SKT-18416(p300 선택적 분해제) 전임상, IND 2027년 상반기 목표. 도입(라이선스인·M&A)과 자체개발 단계는 성격이 달라 같은 레인에 놓지 않는다

보지 않기로 한 것 · 잴 수 없는 것 · 경계 밖

빈칸을 채우지 않기 위해 무엇을 안 보는지도 적습니다. 쓰지 않는 지표를 두면 그 자리가 영영 빈칸으로 남는 것을 막습니다.

쓰지 않음부문별 매출 비중 도넛 — 2025년 연결 매출 7,067억 중 세노바메이트가 6,830억(96.7%), 그중 미국이 6,303억이다. 사실상 단일 제품·단일 시장이라 부문 도넛은 화면만 먹고 아무것도 구분하지 못한다
쓰지 않음매출액 단독 표시 — 원가율이 6%대로 사실상 고정(매출총이익률 92~94%)이라 매출은 매출총이익과 동의어다. 영업이익을 움직이는 것은 오직 판관비이며, 판관비율이 1Q 57.6% → 4Q 69.7%로 분기마다 12%p 흔들린다(하나증권 2026-04-16 추정표). 매출만 보면 4분기 영업이익률 급락(24.1% vs 1Q 36.4%)을 매번 놓친다
쓰지 않음당기순이익·순이익 성장률 — 2024년 법인세율 -212.7%, 2025년 -67.8%로 이연법인세자산 인식 때문에 순이익(2024년 2,270억)이 세전이익(726억)의 3배다. 순이익 증감은 사업이 아니라 회계 처리다
쓰지 않음원화 매출 단독 — 매출의 88~89%가 달러(2026F 미국 엑스코프리 7,843억 / 전사 8,950억)이고 회사 가이던스 자체가 달러(5.5~5.8억 달러)다. 원화·달러를 병기하지 않으면 성장률이 환율만큼 어긋난다
쓰지 않음배당수익률·주주환원 — DPS 0원, 2024~2028E 배당 예정 없음(삼성증권 2026-05-07). 필드를 만들면 영구 0이다
잴 수 없음엑스코프리 월별 TRx/NBRx 원시 시계열 — 무료 공개 소스 확인불가. 증권사 도표 출처가 전부 Bloomberg(IQVIA 기반)로 유료다. 회사 IR은 분기 TRx와 특정 월 수치만 선택적으로 공개한다
잴 수 없음gross-to-net 할인율(PBM 리베이트·유통수수료·환자지원 프로그램) — 회사가 수치를 공개하지 않는다(확인불가). 대리 지표로 '분기 미국 매출 ÷ 분기 TRx'의 추이를 쓸 수는 있으나 단가 변동과 구분되지 않는다
잴 수 없음미국 도매상 재고 수준 — 확인불가. 4분기 밀어내기 여부는 다음 분기 실적으로 사후에만 드러난다. 다만 단일판매·공급계약체결 공시 금액·주기가 부분적 대리 지표가 된다
잴 수 없음미국 세일즈포스 인원 규모·커버 의사 수·보험 등재율 — 공개 소스 확인불가. DTC 광고 집행액도 미공개
잴 수 없음MSN 합의의 구체 조건과 제네릭 실제 출시 가능 시점 — 비공개(양사 합의서). 남은 인도 제약사 2곳의 소송 진행 단계도 공개 정보가 얇다
잴 수 없음미 232조 관세가 엑스코프리에 실제 적용되는 세율 — 확인불가. 국내 API + 캐나다 완제 구조에서 원산지 판정 기준이 공개되지 않았다. 확인된 것은 발표된 원칙(특허의약품 100%, 무역합의국 15%, 제네릭 1년 유예)뿐이다
잴 수 없음이그니스 테라퓨틱스의 중국 세노바메이트 매출 — 비상장이고 SK바이오팜 연결 매출에 잡히지 않아 확인불가. 지분법손익 금액만 주석으로 나온다
잴 수 없음안젤리니파마·동아에스티·오노약품공업으로부터의 로열티 요율 — 계약상 비공개. 수노시만 '한 자릿수 중후반대'라는 추정 보도가 있을 뿐 확인불가
잴 수 없음엑스코프리 유럽·아시아 지역별 최종 매출액 — 파트너 판매 구조라 SK바이오팜은 로열티·마일스톤 합계만 공개한다(확인불가)
경계 밖액섬 테라퓨틱스(AXSM, 미국 상장) 분기 실적의 수노시 순매출 — SK바이오팜 로열티의 모수이자 유일한 선행 공개 지표. 2025년 1억 2,480만 달러(+38%)
경계 밖제논 파마슈티컬스(XENE)·바이오헤이븐(BHVN) IR — KV7 경쟁 신약의 3상 결과와 NDA 제출 일정. 본사 공시로는 절대 나오지 않지만 이 회사 장기 밸류에이션의 최대 변수
경계 밖동아에스티(000640) 공시·IR — 아시아 등 30개국 판권 파트너. 출시국 하나가 늘 때마다 SK바이오팜 용역매출에 마일스톤이 잡힌다
경계 밖이그니스 테라퓨틱스(비상장, 지분 약 32.8%) — 중국 세노바메이트 매출은 SK바이오팜 연결 매출에 들어오지 않고 지분법손익으로만 반영된다. Pre-IPO 증자 시 장부가 재평가가 영업외손익을 흔든 실측 사례가 있다(1Q26)
경계 밖안젤리니파마(이탈리아, 비상장) — 유럽 41개국 온토즈리 판권. 유럽 매출 자체는 SK바이오팜이 공개하지 않는다
경계 밖캐나다 완제 위탁생산(CMO) 업체 — 미 232조 관세의 원산지 판정이 여기서 갈린다. 법인 밖이지만 관세 세율을 결정한다
경계 밖미 FDA·EMA — 라벨 개정과 안전성 권고가 본사 공시보다 항상 먼저 나온다
누적 현황
시그널
4
P0 1 · P1 2 · P2 1
인용
7
출처 4곳 · 1차 자료 5
긴급 P0·P1
3
심각도 상위
주차
WW35 · WW36
관측축 9 · 메뉴 11
상장
326030
종목코드
티어
A
2026-08-25
허브 설계 내역 — 관측축 9 · 메뉴 11

설계 문서 — 관측 결과 아님.

대표 숫자
둘을 함께 쓴다 — ① 엑스코프리 미국 월간 총처방수(TRx)와 신규환자 처방수(NBRx) [2026-06 월간 TRx 49,155건 · NBRx 월평균 1,800건 이상, 2Q26 분기 TRx 약 14만 3,000건 +8.4% QoQ] ② 달러 기준 미국 매출의 연간 가이던스 소진율 [회사 가이던스 2026년 5.5~5.8억 달러, 1Q26 실적 1.35억 달러]. 하나를 고르면 안 되는 이유는 이 둘이 분기 단위로 갈라지기 때문이다(→ axis sellin_gtn).
쓰지 않는 지표
  • 부문별 매출 비중 도넛 — 2025년 연결 매출 7,067억 중 세노바메이트가 6,830억(96.7%), 그중 미국이 6,303억이다. 사실상 단일 제품·단일 시장이라 부문 도넛은 화면만 먹고 아무것도 구분하지 못한다
  • 매출액 단독 표시 — 원가율이 6%대로 사실상 고정(매출총이익률 92~94%)이라 매출은 매출총이익과 동의어다. 영업이익을 움직이는 것은 오직 판관비이며, 판관비율이 1Q 57.6% → 4Q 69.7%로 분기마다 12%p 흔들린다(하나증권 2026-04-16 추정표). 매출만 보면 4분기 영업이익률 급락(24.1% vs 1Q 36.4%)을 매번 놓친다
  • 당기순이익·순이익 성장률 — 2024년 법인세율 -212.7%, 2025년 -67.8%로 이연법인세자산 인식 때문에 순이익(2024년 2,270억)이 세전이익(726억)의 3배다. 순이익 증감은 사업이 아니라 회계 처리다
  • 원화 매출 단독 — 매출의 88~89%가 달러(2026F 미국 엑스코프리 7,843억 / 전사 8,950억)이고 회사 가이던스 자체가 달러(5.5~5.8억 달러)다. 원화·달러를 병기하지 않으면 성장률이 환율만큼 어긋난다
  • 배당수익률·주주환원 — DPS 0원, 2024~2028E 배당 예정 없음(삼성증권 2026-05-07). 필드를 만들면 영구 0이다
수집 경로
상장 — 종목코드 326030
DART 등록 상호 에스케이바이오팜
화면 배치 규칙
부문이 하나뿐인 회사이므로 화면을 부문으로 나누면 안 된다. 대신 성격이 다른 세 개의 시계를 세로로 나란히 세운다 — ① 처방(월간·수량, TRx/NBRx) ② 출하·매출(분기·금액, 달러·원화 병기) ③ 판관비율(분기·비율). 매출총이익 라인은 원가율이 6%로 고정이라 화면을 차지할 가치가 없고, 그 자리에 판관비율을 놓아야 영업이익률이 설명된다. 이 허브의 실질 가치는 ①이 매월 우상향하는데 ②와 ③이 4분기마다 꺾이는 구간(도매 재고 조정·GTN·성과급)을 겹쳐 보이게 하는 데 있다 — 4Q 판관비율 69.7% / OPM 24.1% vs 1Q 57.6% / OPM 36.4%. 그리고 이 회사에는 '종료 시계'가 세 개(특허 2032·2039, 경쟁 신약 NDA, 라벨 조치) 있으므로 성장 화면과 종료 화면을 반드시 분리한다. 승인 사건과 경고 사건을 같은 레인에 놓으면 서로 상쇄돼 보인다.
설계 경고
① 순이익을 대표 숫자로 쓰면 안 된다 — 2024·2025년 이연법인세자산 인식으로 법인세율이 음수(-212.7%, -67.8%)라 순이익이 세전이익을 크게 웃돈다. ② 처방 곡선과 매출 곡선을 한 라인으로 합치면 2025년 4분기 같은 괴리 구간이 사라진다. ③ 중국 매출을 SK바이오팜 매출로 세지 않는다(지분법). ④ 회사 가이던스는 달러, 실적 공시는 원화다 — 성장률을 비교하기 전에 기준 통화를 확인한다. ⑤ 이그니스 지분율은 회사 보도자료(2026-03-26) 기준 약 32.8%다. 일부 요약 기사에 41%가 돌아다니지만 원문 확인이 안 되므로 채택하지 않았다.

관측축

이 회사 전용 축.

관측축주기왜 이 회사에 중요한가
엑스코프리 미국 월간 처방수(TRx)·신규환자 처방수(NBRx)
us_trx
월간2026F 전사 매출의 88%가 미국 엑스코프리 단일 라인(7,843억/8,950억)이고 그 유일한 선행 수량 지표가 처방수다. 2026-06 월간 TRx 49,155건, NBRx 월평균 1,800건 이상. 단 TRx와 NBRx를 합치면 안 된다 — TRx는 기존 환자 유지(재처방)를, NBRx는 신규 유입을 말하고 미국 뇌전증 시장은 제네릭 우선의 단계적 처방 구조라 두 곡선이 다른 힘으로 움직인다
미국 sell-in(본사→자회사 공급계약 공시)과 sell-out(처방)의 괴리 · gross-to-net
sellin_gtn
분기(공시는 이벤트)이 회사에서 처방이 늘어도 매출이 줄 수 있는 유일한 지점이다. 2025년 4분기에 도매상 밀어내기 물량 조정과 GTN(운송·PBM 수수료) 증가가 겹쳐 처방은 늘었는데 매출이 3분기 대비 소폭 감소했고, 1Q26에 그 기저가 해소되며 매출이 +17.2% QoQ 튀었다. sell-in을 공개로 볼 수 있는 유일한 경로가 '단일판매·공급계약체결' 공시이며 금액이 2026-05-27 416.1억 → 2026-08-18 994.2억으로 커지고 있다. 여기에 미 232조 의약품 관세(특허의약품 100% 원칙, 한국 등 무역합의국 15%)가 국내 API + 캐나다 완제 구조를 직접 때리는 변수로 얹힌다
판관비율 계절성과 영업레버리지 · 연간 판관비 가이던스 소진
sga_season
분기원가율 6% 고정이므로 이 회사의 손익계산서는 사실상 '매출 - 판관비' 두 줄이다. 영업이익률이 2024년 17.6% → 2025년 28.9% → 2026E 36.7%로 뛴 것은 가격도 믹스도 아니고 고정비 레버리지 하나다. 동시에 4분기마다 성과급·PBM 수수료·재고관리 비용이 몰려 판관비율이 10%p 이상 튄다. 2026년 연간 판관비 가이던스 5,700억, 그중 R&D만 전년 대비 550억 증가 예정이며 2분기부터 서서히 늘어 4분기에 최대로 반영된다
규제당국 안전성 라벨 조치(EMA PRAC · FDA)
label_safety
이벤트단일 제품 회사에서 라벨 문구는 곧 처방 편의성이고 처방 편의성은 곧 TRx다. 2026-04 EMA PRAC이 세노바메이트에 '심각한 간손상·간부전'을 드문 부작용으로 명시하고 투여 전후 정기 간기능 검사를 권고했다. 미국 라벨에도 임상적으로 유의한 간손상 경고와 DRESS 경고가 이미 실려 있다. 유럽 조치가 한국·중국·일본 규제당국으로 파급되는 경로가 별도 축이 되어야 한다
적응증·제형 확장 규제 마일스톤(sNDA·NDA)
indication_form
이벤트현재 미국 승인 적응증은 성인 부분발작 부가요법 하나뿐이다. 처방 모수를 늘리는 것은 매출 성장률이 아니라 승인 건수다. 진행 중인 것 — 일차성 전신강직간대발작(PGTC) 3상 성공(2025-09-16, 발작빈도 -71.9% vs 위약 -39.6%, p=0.003) 후 sNDA 연내 제출 예정, 소아 적응증 sNDA 연내 제출 예정, 현탁액 제형 NDA 2026-03 제출(2027년 초 허가 예상). 각 단계(제출→심사→허가)를 별개 사건으로 세어야 한다
특허 방어선 2032↔2039와 ANDA 소송·합의 상태
patent_wall
이벤트이 회사 밸류에이션의 종점을 정하는 축이다. 물질특허는 2032년 만료, 병용요법 용도특허(133특허)는 2039년 만료다. 2024-10 인도 MSN의 ANDA 제출 → 2024-11 델라웨어 연방지법 제소 → 2026-08-19 첫 합의(2032~2039 사이 출시 권리 부여, 조건 비공개). 인도 제약사 2곳과의 분쟁이 남아 있다. 합의 하나하나가 '제네릭이 언제 들어오는가'의 날짜를 조금씩 확정한다
KV7 계열 경쟁 신약(아제투칼너·Opakalim) 진입 시계
competitor_kv7
분기+이벤트기존 3세대 항뇌전증제(BRIVIACT·APTIOM·FYCOMPA)는 제네릭화로 1~2차 처방으로 밀려나 3~4차 신약 자리를 엑스코프리가 사실상 독점 중이다. 그 공백에 다른 기전(KV7)이 들어온다 — 제논 파마슈티컬스 아제투칼너(XEN1101)가 X-TOLE2 3상에서 위약 대비 발작빈도 42.7% 감소를 내고 2026년 3분기 FDA NDA 제출 목표, 바이오헤이븐 Opakalim이 2H26 P2/3 결과 발표 예정. 같은 해 두 경쟁사 데이터가 동시에 나오는 구간이다. 기전이 다르므로 시장을 뺏는지 나누는지가 갈리고, 실제 출시까지는 1~2년 남았다
파트너 로열티·마일스톤(용역매출) 유입 시점
royalty_milestone
분기+이벤트용역매출은 2026F 652억으로 매출의 7%에 불과하지만 원가가 사실상 0이라 이익 기여도가 매출 비중을 크게 넘고, 분기 이익률을 통째로 흔든다(1Q26F 용역매출 196억, YoY +398%). 구성 — 액섬 테라퓨틱스의 수노시 로열티(2025년 수노시 순매출 1억 2,480만 달러, 로열티는 한 자릿수 중후반대로 보도), 안젤리니파마 유럽, 오노약품공업 일본(계약금 50억엔·마일스톤 481억엔), 동아에스티 30개국 판권. 파트너의 신규 출시국 확장이 마일스톤 인식 분기를 정한다
2nd Product 도입과 차세대 모달리티(RPT·TPD) 단계 진행
pipeline_2nd
이벤트하나증권 목표주가 산정에서 기업가치 11.6조 중 2nd Product 가치가 3.1조(27%)인데 도입이 수년째 지연 중이고, 이것이 실적과 주가를 갈라놓는 지점이다. 관측 대상 — RPT: SKL35501(악티늄-225 알파핵종 치료제)·SKL35502(NTSR1 영상진단제) FDA 1상 IND 승인(2026-01-12), SKL37321·[225Ac]ROR1-RPT는 2027년 IND 목표. TPD: SKT-18416(p300 선택적 분해제) 전임상, IND 2027년 상반기 목표. 도입(라이선스인·M&A)과 자체개발 단계는 성격이 달라 같은 레인에 놓지 않는다

메뉴 11개 — 공통 3 · 업종군 2 · 고유 6. 공통은 테마·규약이고 고유는 이 회사만의 것입니다.

메뉴구분보여주는 것대응 관측축
오늘의 시그널공통7일 내 공시·보도·규제 변화 롤업. 이 회사는 FDA·EMA·건보 심의처럼 해외 규제기관 발표가 국내 공시보다 먼저 나오므로 규제 소스를 같은 타임라인에 섞는다
처방 모니터 (TRx·NBRx)고유첫 화면. 엑스코프리 월간 TRx와 NBRx를 별개 라인으로 그리고, 3세대 항뇌전증제(BRIVIACT·APTIOM·FYCOMPA) 처방량을 오버레이한다. 두 곡선을 합산하지 않는다엑스코프리 미국 월간 처방수(TRx)·신규환자 처방수(NBRx) · KV7 계열 경쟁 신약(아제투칼너·Opakalim) 진입 시계
출하-처방 괴리판고유단일판매·공급계약체결 공시(본사→SK Life Science) 금액·주기를 처방 곡선 위에 겹쳐 sell-in과 sell-out이 벌어지는 분기를 표시. GTN 조정·도매 재고 조정 구간에 마커를 박는다미국 sell-in(본사→자회사 공급계약 공시)과 sell-out(처방)의 괴리 · gross-to-net
판관비 레버리지 보드고유분기 판관비율과 R&D 집행액을 연간 가이던스(2026년 5,700억) 소진율로 표시. 원가율 6% 고정선을 배경에 깔아 '매출총이익은 볼 것이 없다'를 화면으로 못박는다판관비율 계절성과 영업레버리지 · 연간 판관비 가이던스 소진
규제 시계 (적응증·제형·라벨)고유sNDA/NDA 제출→심사→허가를 단계 레인으로, 안전성 라벨 변경(EMA PRAC·FDA)을 별도 레인으로 분리. 승인과 경고를 같은 레인에 놓으면 서로 상쇄돼 보인다적응증·제형 확장 규제 마일스톤(sNDA·NDA) · 규제당국 안전성 라벨 조치(EMA PRAC · FDA)
특허 방어선 (2032↔2039)고유물질특허 2032와 용도특허 2039 사이 구간을 띠로 그리고 ANDA 제소·합의·미합의 상대방을 상태 머신으로 얹는다. 합의 조건이 비공개인 건은 '조건 비공개'로 표시하고 날짜를 추정하지 않는다특허 방어선 2032↔2039와 ANDA 소송·합의 상태
경쟁 신약 레이더업종군제약·바이오군 공용. 경쟁 파이프라인의 임상→NDA 제출→심사→출시 단계를 자사 제품 타임라인과 같은 축에 놓는다. 여기서는 제논 아제투칼너(XEN1101)·바이오헤이븐 OpakalimKV7 계열 경쟁 신약(아제투칼너·Opakalim) 진입 시계
파트너·수취구조 지도고유지역별 파트너와 수취 형태를 갈라 표시 — 로열티(액섬·안젤리니·오노), 마일스톤(동아에스티 30개국 출시국 확장), 지분법(이그니스 중국 32.8%). 중국은 매출이 아니라 지분법이라는 것을 화면에 박아 둔다파트너 로열티·마일스톤(용역매출) 유입 시점
파이프라인 단계판 (CNS·RPT·TPD)업종군제약·바이오군 공용. 후보물질별 전임상→IND→1상 단계와 목표 시점을 3개 모달리티 축으로. 자체개발과 도입(라이선스인)을 색으로 구분하고 2nd Product 도입 여부를 별도 카운터로 세운다2nd Product 도입과 차세대 모달리티(RPT·TPD) 단계 진행
실적 대시보드공통부문이 아니라 매출 유형(제품/용역)과 지역(미국/한국/기타)으로 나눈다. 매출은 원화·달러 병기, 이익은 판관비율과 나란히. 순이익 라인은 이연법인세 효과 주석 없이는 표시하지 않는다
공시·원장공통DART(종목코드 326030 기준 조회) + FDA/EMA/심평원 원문 + 파트너사 IR 원문. 공급계약 공시는 계약기간이 1~2일짜리 반복 건이라 중복 판정 규칙이 별도로 필요하다

두지 않은 메뉴

보험 등재율·리베이트율은 회사도 파트너도 공개하지 않아 영구 빈 화면이 된다. 월별 TRx는 IQVIA/Bloomberg 유료라 자체 수집 경로가 없으므로 회사 IR의 분기 TRx + 특정 월 NBRx로 대체했다. 지역별 매출 도넛은 미국이 88~89%라 아무것도 구분하지 못한다(avoid 참조). 수주 보드는 제조업 메뉴를 그대로 옮긴 템플릿 복제다 — 이 회사의 '수주'는 자회사 대상 내부거래 공급계약이라 외부 수요 신호가 아니며, 그 성격은 sellin_gap 메뉴에서 이미 다룬다.

미국 보험 커버리지·PBM 등재 현황판 월별 TRx 원시 시계열 차트(자체 수집) 지역별 매출 도넛 수주잔고·수주 파이프라인 보드

이 회사의 관측축에 걸린 사건들 — 메뉴 자리마다 축이 다릅니다.

오늘의 시그널 공통 시그널 4건

바이오·2026-08-26·WW36
P0● 공식
SK바이오팜, 중요한자산양수도결정과 뇌전증 신약 후보 물질 라이선스 관련 투자판단 공시
SK바이오팜이 2026년 8월 26일 투자판단관련주요경영사항을 제출했고 보고서명에 뇌전증 신약 후보 물질 Opakalim 등에 대한 라이선스가 명시돼 있다[1]. 같은 날 [첨부추가]주요사항보고서(중요한자산양수도결정(기타))가 접수됐다[2].
그룹 관점 · 관측축에 경쟁 신약으로 올려 둔 물질명이 이번에는 자사 라이선스 공시의 보고서명에 나타났다. 경쟁 축으로 잡아 둔 대상과 자산 거래 대상이 같은 이름을 공유하는 구간이다.
금융감독원 전자공시 ·T1 ↗금융감독원 전자공시 ·T1 ↗단일 출처 · tier1 · #라이선스 · #중요한자산양수도 · #뇌전증
확인 범위 · 한계
confidence_note
확인불가 — 라이선스의 방향(도입인지 기술수출인지), 계약 상대, 금액, 그리고 자산양수도의 대상을 확인하지 않았다. 보고서명에 드러난 물질명 외에는 이 근거로 말할 수 없다.
관측축competitor_kv7 pipeline_2nd
바이오·2026-08-19·WW35
P2● 공식
액섬, 솔리암페톨 소아·청소년 ADHD 장기안전성 3상 등록 — 로열티 모수 확장 후보
SK바이오팜이 발굴해 액섬 테라퓨틱스에 이전한 솔리암페톨(수노시)의 소아·청소년 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 장기안전성 3상이 2026-08-19 ClinicalTrials.gov에 최초 게시됐다 [1].
그룹 관점 · SK바이오팜의 용역매출은 매출 비중은 작지만 원가가 사실상 없어 분기 이익률을 흔드는 항목으로 다뤄져 왔고, 그 구성 중 하나가 액섬의 솔리암페톨 로열티이다. 파트너가 성인 기면증·수면무호흡 적응증 밖으로 개발 범위를 넓히는 단계가 등록 기준으로 확인됐으며, 이는 로열티 모수의 장기 확대 후보로 관측되는 사안이다.
ClinicalTrials.gov ·T1 ↗ClinicalTrials.gov ·T1 ↗ClinicalTrials.gov ·T1 ↗단일 출처 · tier1 · #솔리암페톨 · #수노시 · #액섬테라퓨틱스
요약 전문
SK바이오팜이 발굴해 액섬 테라퓨틱스에 이전한 솔리암페톨(수노시)의 소아·청소년 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 장기안전성 3상이 2026-08-19 ClinicalTrials.gov에 최초 게시됐다 [1]. 개방표지 다기관 시험으로 스폰서는 액섬 테라퓨틱스이고, 6~18세 300명을 대상으로 하며 시험 개시일은 2026-08-06, 1차 종결 예정은 2027년 12월이다 [1]. 앞서 2026-07-21에는 소아 대상 유효성·안전성 3상과 청소년 대상 3상이 각각 게시된 바 있어, 이번 등록은 그 두 시험의 장기 연장 축에 해당한다 [2][3]. 솔리암페톨은 SK바이오팜의 용역매출(로열티) 구성 항목 중 하나로 분류돼 온 품목이다.
확인 범위 · 한계
confidence_note
솔리암페톨 로열티 요율과 ADHD 적응증이 SK바이오팜 로열티 계약 범위에 포함되는지는 계약상 비공개로 확인불가이다. 액섬의 2026년 상반기 수노시 순매출(로열티 모수)도 이번 기간에 1차 자료로 확인하지 못했다(확인불가). ClinicalTrials.gov 웹 화면은 JS 렌더링이라 API v2로 우회 확인했다.
관측축royalty_milestone
바이오·2026-08-19·WW35
P1◐ 전문지
엑스코프리 미국 ANDA 특허소송, 피고 3곳 중 MSN과 첫 합의
SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 특허침해 소송에서 인도 제네릭 개발사 MSN 래보라토리스와 첫 합의에 도달했다고 2026-08-19 보도됐다 [1].
그룹 관점 · 단일 제품 구조인 SK바이오팜에서 제네릭 진입 시점은 그룹 바이오 포트폴리오의 장기 현금흐름 종점을 정하는 변수로 다뤄져 왔으며, 이번 합의로 피고 3곳 중 1곳의 진입 시점이 계약으로 특정됐다고 보도됐다. 남은 2곳의 소송 단계는 공개 정보가 얇아 특허 방어선 전체가 확정된 상태는 아닌 것으로 보도됐다.
서울경제 ↗단일 출처 · tier1 미확보 · #특허소송 · #ANDA · #제네릭
요약 전문
SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 특허침해 소송에서 인도 제네릭 개발사 MSN 래보라토리스와 첫 합의에 도달했다고 2026-08-19 보도됐다 [1]. 회사는 피고 제약사 3곳 중 1곳과 합의를 완료해 법적 불확실성을 일부 해소했다고 밝혔고, 미국 델라웨어주 연방지방법원에 계류 중이던 해당 소송은 종결된다 [1]. 보도는 2032년 물질특허 만료 이후 후속 용도특허를 활용해 시장 지위를 연장할 기반을 마련했다는 회사 설명을 전했다 [1]. 다만 구체적인 합의 조건과 MSN의 제네릭 실제 출시 시점은 비공개이며, 나머지 인도 제약사 2곳과의 분쟁은 계속 진행 중이다 [1].
확인 범위 · 한계
confidence_note
합의 조건·MSN 제네릭 출시 가능 시점은 양사 비공개로 확인불가. 남은 인도 제약사 2곳의 소송 진행 단계도 확인불가. DART 연결재무제표 주석의 우발부채 기재 반영 여부는 이번 기간 공시로 확인하지 못했다(확인불가). 회사 보도자료 원문(1차 출처)에 접근하지 못해 tier1 인용을 붙이지 못했다.
관측축patent_wall
바이오·2026-08-18·WW35
P1◐ 전문지
미국 자회사 대상 세노바메이트 공급계약 994.2억원 공시 — 3개월 만에 2.4배
SK바이오팜이 2026-08-18 미국 자회사 SK Life Science, Inc.와 994억2,316만2,929원(7,025만3,789.52달러) 규모의 세노바메이트 완제 공급계약을 공시했다고 보도됐다 [1].
그룹 관점 · 본사에서 미국 자회사로 넘어가는 sell-in 물량을 외부에서 볼 수 있는 사실상 유일한 공개 경로가 이 공시이며, 3개월 만에 금액이 2.4배로 커진 것이 하반기 미국 판매 확대 대응으로 보도됐다. 다만 내부거래여서 연결 매출에는 잡히지 않고, 실제 매출은 미국 현지 처방(sell-out)과 gross-to-net 차감을 거친 뒤 인식되는 구조로 보도돼 왔다.
충북CBC뉴스 ↗단일 출처 · tier1 미확보 · #단일판매공급계약 · #공시 · #sell-in
요약 전문
SK바이오팜이 2026-08-18 미국 자회사 SK Life Science, Inc.와 994억2,316만2,929원(7,025만3,789.52달러) 규모의 세노바메이트 완제 공급계약을 공시했다고 보도됐다 [1]. 이는 2025년 연결 매출액 7,067억4,096만원의 14.1%에 해당하는 금액이다 [1]. 계약기간은 2026-08-18부터 2026-08-27까지이고 대금은 납품 후 120일 이내에 지급되는 조건이며, 회사는 이 거래가 연결재무제표 기준 매출로 인식되지 않는 내부거래라고 설명한 것으로 보도됐다 [1]. 직전 공시인 2026-05-27 416억1,161만원(2025년 연결 매출 대비 5.9%) 대비 약 2.4배 커진 규모이다 [1].
확인 범위 · 한계
confidence_note
DART 원문(rcpNo)은 dart.fss.or.kr이 GET 검색을 지원하지 않고 본문 뷰어가 세션 쿠키를 요구해 이번 수집에서 직접 확인하지 못했다(확인불가). 이 공급 물량이 어느 분기 매출로 인식되는지, 미국 도매상 재고 수준이 어떠한지는 회사가 공개하지 않아 확인불가이다. gross-to-net 할인율도 확인불가이다.
관측축sellin_gtn us_trx

처방 모니터 (TRx·NBRx) 고유 시그널 2건

바이오·2026-08-26·WW36
P0● 공식
SK바이오팜, 중요한자산양수도결정과 뇌전증 신약 후보 물질 라이선스 관련 투자판단 공시
SK바이오팜이 2026년 8월 26일 투자판단관련주요경영사항을 제출했고 보고서명에 뇌전증 신약 후보 물질 Opakalim 등에 대한 라이선스가 명시돼 있다[1]. 같은 날 [첨부추가]주요사항보고서(중요한자산양수도결정(기타))가 접수됐다[2].
그룹 관점 · 관측축에 경쟁 신약으로 올려 둔 물질명이 이번에는 자사 라이선스 공시의 보고서명에 나타났다. 경쟁 축으로 잡아 둔 대상과 자산 거래 대상이 같은 이름을 공유하는 구간이다.
금융감독원 전자공시 ·T1 ↗금융감독원 전자공시 ·T1 ↗단일 출처 · tier1 · #라이선스 · #중요한자산양수도 · #뇌전증
확인 범위 · 한계
confidence_note
확인불가 — 라이선스의 방향(도입인지 기술수출인지), 계약 상대, 금액, 그리고 자산양수도의 대상을 확인하지 않았다. 보고서명에 드러난 물질명 외에는 이 근거로 말할 수 없다.
관측축competitor_kv7 pipeline_2nd
바이오·2026-08-18·WW35
P1◐ 전문지
미국 자회사 대상 세노바메이트 공급계약 994.2억원 공시 — 3개월 만에 2.4배
SK바이오팜이 2026-08-18 미국 자회사 SK Life Science, Inc.와 994억2,316만2,929원(7,025만3,789.52달러) 규모의 세노바메이트 완제 공급계약을 공시했다고 보도됐다 [1].
그룹 관점 · 본사에서 미국 자회사로 넘어가는 sell-in 물량을 외부에서 볼 수 있는 사실상 유일한 공개 경로가 이 공시이며, 3개월 만에 금액이 2.4배로 커진 것이 하반기 미국 판매 확대 대응으로 보도됐다. 다만 내부거래여서 연결 매출에는 잡히지 않고, 실제 매출은 미국 현지 처방(sell-out)과 gross-to-net 차감을 거친 뒤 인식되는 구조로 보도돼 왔다.
충북CBC뉴스 ↗단일 출처 · tier1 미확보 · #단일판매공급계약 · #공시 · #sell-in
요약 전문
SK바이오팜이 2026-08-18 미국 자회사 SK Life Science, Inc.와 994억2,316만2,929원(7,025만3,789.52달러) 규모의 세노바메이트 완제 공급계약을 공시했다고 보도됐다 [1]. 이는 2025년 연결 매출액 7,067억4,096만원의 14.1%에 해당하는 금액이다 [1]. 계약기간은 2026-08-18부터 2026-08-27까지이고 대금은 납품 후 120일 이내에 지급되는 조건이며, 회사는 이 거래가 연결재무제표 기준 매출로 인식되지 않는 내부거래라고 설명한 것으로 보도됐다 [1]. 직전 공시인 2026-05-27 416억1,161만원(2025년 연결 매출 대비 5.9%) 대비 약 2.4배 커진 규모이다 [1].
확인 범위 · 한계
confidence_note
DART 원문(rcpNo)은 dart.fss.or.kr이 GET 검색을 지원하지 않고 본문 뷰어가 세션 쿠키를 요구해 이번 수집에서 직접 확인하지 못했다(확인불가). 이 공급 물량이 어느 분기 매출로 인식되는지, 미국 도매상 재고 수준이 어떠한지는 회사가 공개하지 않아 확인불가이다. gross-to-net 할인율도 확인불가이다.
관측축sellin_gtn us_trx

출하-처방 괴리판 고유 시그널 1건

바이오·2026-08-18·WW35
P1◐ 전문지
미국 자회사 대상 세노바메이트 공급계약 994.2억원 공시 — 3개월 만에 2.4배
SK바이오팜이 2026-08-18 미국 자회사 SK Life Science, Inc.와 994억2,316만2,929원(7,025만3,789.52달러) 규모의 세노바메이트 완제 공급계약을 공시했다고 보도됐다 [1].
그룹 관점 · 본사에서 미국 자회사로 넘어가는 sell-in 물량을 외부에서 볼 수 있는 사실상 유일한 공개 경로가 이 공시이며, 3개월 만에 금액이 2.4배로 커진 것이 하반기 미국 판매 확대 대응으로 보도됐다. 다만 내부거래여서 연결 매출에는 잡히지 않고, 실제 매출은 미국 현지 처방(sell-out)과 gross-to-net 차감을 거친 뒤 인식되는 구조로 보도돼 왔다.
충북CBC뉴스 ↗단일 출처 · tier1 미확보 · #단일판매공급계약 · #공시 · #sell-in
요약 전문
SK바이오팜이 2026-08-18 미국 자회사 SK Life Science, Inc.와 994억2,316만2,929원(7,025만3,789.52달러) 규모의 세노바메이트 완제 공급계약을 공시했다고 보도됐다 [1]. 이는 2025년 연결 매출액 7,067억4,096만원의 14.1%에 해당하는 금액이다 [1]. 계약기간은 2026-08-18부터 2026-08-27까지이고 대금은 납품 후 120일 이내에 지급되는 조건이며, 회사는 이 거래가 연결재무제표 기준 매출로 인식되지 않는 내부거래라고 설명한 것으로 보도됐다 [1]. 직전 공시인 2026-05-27 416억1,161만원(2025년 연결 매출 대비 5.9%) 대비 약 2.4배 커진 규모이다 [1].
확인 범위 · 한계
confidence_note
DART 원문(rcpNo)은 dart.fss.or.kr이 GET 검색을 지원하지 않고 본문 뷰어가 세션 쿠키를 요구해 이번 수집에서 직접 확인하지 못했다(확인불가). 이 공급 물량이 어느 분기 매출로 인식되는지, 미국 도매상 재고 수준이 어떠한지는 회사가 공개하지 않아 확인불가이다. gross-to-net 할인율도 확인불가이다.
관측축sellin_gtn us_trx

특허 방어선 (2032↔2039) 고유 시그널 1건

바이오·2026-08-19·WW35
P1◐ 전문지
엑스코프리 미국 ANDA 특허소송, 피고 3곳 중 MSN과 첫 합의
SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 특허침해 소송에서 인도 제네릭 개발사 MSN 래보라토리스와 첫 합의에 도달했다고 2026-08-19 보도됐다 [1].
그룹 관점 · 단일 제품 구조인 SK바이오팜에서 제네릭 진입 시점은 그룹 바이오 포트폴리오의 장기 현금흐름 종점을 정하는 변수로 다뤄져 왔으며, 이번 합의로 피고 3곳 중 1곳의 진입 시점이 계약으로 특정됐다고 보도됐다. 남은 2곳의 소송 단계는 공개 정보가 얇아 특허 방어선 전체가 확정된 상태는 아닌 것으로 보도됐다.
서울경제 ↗단일 출처 · tier1 미확보 · #특허소송 · #ANDA · #제네릭
요약 전문
SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 특허침해 소송에서 인도 제네릭 개발사 MSN 래보라토리스와 첫 합의에 도달했다고 2026-08-19 보도됐다 [1]. 회사는 피고 제약사 3곳 중 1곳과 합의를 완료해 법적 불확실성을 일부 해소했다고 밝혔고, 미국 델라웨어주 연방지방법원에 계류 중이던 해당 소송은 종결된다 [1]. 보도는 2032년 물질특허 만료 이후 후속 용도특허를 활용해 시장 지위를 연장할 기반을 마련했다는 회사 설명을 전했다 [1]. 다만 구체적인 합의 조건과 MSN의 제네릭 실제 출시 시점은 비공개이며, 나머지 인도 제약사 2곳과의 분쟁은 계속 진행 중이다 [1].
확인 범위 · 한계
confidence_note
합의 조건·MSN 제네릭 출시 가능 시점은 양사 비공개로 확인불가. 남은 인도 제약사 2곳의 소송 진행 단계도 확인불가. DART 연결재무제표 주석의 우발부채 기재 반영 여부는 이번 기간 공시로 확인하지 못했다(확인불가). 회사 보도자료 원문(1차 출처)에 접근하지 못해 tier1 인용을 붙이지 못했다.
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경쟁 신약 레이더 업종군 시그널 1건

바이오·2026-08-26·WW36
P0● 공식
SK바이오팜, 중요한자산양수도결정과 뇌전증 신약 후보 물질 라이선스 관련 투자판단 공시
SK바이오팜이 2026년 8월 26일 투자판단관련주요경영사항을 제출했고 보고서명에 뇌전증 신약 후보 물질 Opakalim 등에 대한 라이선스가 명시돼 있다[1]. 같은 날 [첨부추가]주요사항보고서(중요한자산양수도결정(기타))가 접수됐다[2].
그룹 관점 · 관측축에 경쟁 신약으로 올려 둔 물질명이 이번에는 자사 라이선스 공시의 보고서명에 나타났다. 경쟁 축으로 잡아 둔 대상과 자산 거래 대상이 같은 이름을 공유하는 구간이다.
금융감독원 전자공시 ·T1 ↗금융감독원 전자공시 ·T1 ↗단일 출처 · tier1 · #라이선스 · #중요한자산양수도 · #뇌전증
확인 범위 · 한계
confidence_note
확인불가 — 라이선스의 방향(도입인지 기술수출인지), 계약 상대, 금액, 그리고 자산양수도의 대상을 확인하지 않았다. 보고서명에 드러난 물질명 외에는 이 근거로 말할 수 없다.
관측축competitor_kv7 pipeline_2nd

파트너·수취구조 지도 고유 시그널 1건

바이오·2026-08-19·WW35
P2● 공식
액섬, 솔리암페톨 소아·청소년 ADHD 장기안전성 3상 등록 — 로열티 모수 확장 후보
SK바이오팜이 발굴해 액섬 테라퓨틱스에 이전한 솔리암페톨(수노시)의 소아·청소년 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 장기안전성 3상이 2026-08-19 ClinicalTrials.gov에 최초 게시됐다 [1].
그룹 관점 · SK바이오팜의 용역매출은 매출 비중은 작지만 원가가 사실상 없어 분기 이익률을 흔드는 항목으로 다뤄져 왔고, 그 구성 중 하나가 액섬의 솔리암페톨 로열티이다. 파트너가 성인 기면증·수면무호흡 적응증 밖으로 개발 범위를 넓히는 단계가 등록 기준으로 확인됐으며, 이는 로열티 모수의 장기 확대 후보로 관측되는 사안이다.
ClinicalTrials.gov ·T1 ↗ClinicalTrials.gov ·T1 ↗ClinicalTrials.gov ·T1 ↗단일 출처 · tier1 · #솔리암페톨 · #수노시 · #액섬테라퓨틱스
요약 전문
SK바이오팜이 발굴해 액섬 테라퓨틱스에 이전한 솔리암페톨(수노시)의 소아·청소년 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 장기안전성 3상이 2026-08-19 ClinicalTrials.gov에 최초 게시됐다 [1]. 개방표지 다기관 시험으로 스폰서는 액섬 테라퓨틱스이고, 6~18세 300명을 대상으로 하며 시험 개시일은 2026-08-06, 1차 종결 예정은 2027년 12월이다 [1]. 앞서 2026-07-21에는 소아 대상 유효성·안전성 3상과 청소년 대상 3상이 각각 게시된 바 있어, 이번 등록은 그 두 시험의 장기 연장 축에 해당한다 [2][3]. 솔리암페톨은 SK바이오팜의 용역매출(로열티) 구성 항목 중 하나로 분류돼 온 품목이다.
확인 범위 · 한계
confidence_note
솔리암페톨 로열티 요율과 ADHD 적응증이 SK바이오팜 로열티 계약 범위에 포함되는지는 계약상 비공개로 확인불가이다. 액섬의 2026년 상반기 수노시 순매출(로열티 모수)도 이번 기간에 1차 자료로 확인하지 못했다(확인불가). ClinicalTrials.gov 웹 화면은 JS 렌더링이라 API v2로 우회 확인했다.
관측축royalty_milestone

파이프라인 단계판 (CNS·RPT·TPD) 업종군 시그널 1건

바이오·2026-08-26·WW36
P0● 공식
SK바이오팜, 중요한자산양수도결정과 뇌전증 신약 후보 물질 라이선스 관련 투자판단 공시
SK바이오팜이 2026년 8월 26일 투자판단관련주요경영사항을 제출했고 보고서명에 뇌전증 신약 후보 물질 Opakalim 등에 대한 라이선스가 명시돼 있다[1]. 같은 날 [첨부추가]주요사항보고서(중요한자산양수도결정(기타))가 접수됐다[2].
그룹 관점 · 관측축에 경쟁 신약으로 올려 둔 물질명이 이번에는 자사 라이선스 공시의 보고서명에 나타났다. 경쟁 축으로 잡아 둔 대상과 자산 거래 대상이 같은 이름을 공유하는 구간이다.
금융감독원 전자공시 ·T1 ↗금융감독원 전자공시 ·T1 ↗단일 출처 · tier1 · #라이선스 · #중요한자산양수도 · #뇌전증
확인 범위 · 한계
confidence_note
확인불가 — 라이선스의 방향(도입인지 기술수출인지), 계약 상대, 금액, 그리고 자산양수도의 대상을 확인하지 않았다. 보고서명에 드러난 물질명 외에는 이 근거로 말할 수 없다.
관측축competitor_kv7 pipeline_2nd
아직 관측 기록이 없는 메뉴 4

정의된 자리 · 걸린 사건 없음 · 일반 뉴스 충전 없음.

메뉴구분이 자리에 들어가는 것
판관비 레버리지 보드고유분기 판관비율과 R&D 집행액을 연간 가이던스(2026년 5,700억) 소진율로 표시. 원가율 6% 고정선을 배경에 깔아 '매출총이익은 볼 것이 없다'를 화면으로 못박는다
규제 시계 (적응증·제형·라벨)고유sNDA/NDA 제출→심사→허가를 단계 레인으로, 안전성 라벨 변경(EMA PRAC·FDA)을 별도 레인으로 분리. 승인과 경고를 같은 레인에 놓으면 서로 상쇄돼 보인다
실적 대시보드공통부문이 아니라 매출 유형(제품/용역)과 지역(미국/한국/기타)으로 나눈다. 매출은 원화·달러 병기, 이익은 판관비율과 나란히. 순이익 라인은 이연법인세 효과 주석 없이는 표시하지 않는다
공시·원장공통DART(종목코드 326030 기준 조회) + FDA/EMA/심평원 원문 + 파트너사 IR 원문. 공급계약 공시는 계약기간이 1~2일짜리 반복 건이라 중복 판정 규칙이 별도로 필요하다
구조 · 흐름 · 월간

사건의 시간 흐름 · 계열사 간 영향 · 월간 원장 — 파고들 때 펼칩니다.

이슈 타임라인 12건 · 13개월

관측축 × 월 · 인계 사건 포함.

SK바이오팜 · 사건 12 · 축 9 허브 →
레인25-0825-0925-1025-1125-1226-0126-0226-0326-0426-0526-0626-0726-08
엑스코프리 미국 월간 처방수(TRx)·신규환자 처방수(NBRx) 0·············
미국 sell-in(본사→자회사 공급계약 공시)과 sell-out(처방)의 괴리 · gross-to-net 1············1
판관비율 계절성과 영업레버리지 · 연간 판관비 가이던스 소진 0·············
규제당국 안전성 라벨 조치(EMA PRAC · FDA) 0·············
적응증·제형 확장 규제 마일스톤(sNDA·NDA) 0·············
특허 방어선 2032↔2039와 ANDA 소송·합의 상태 1············1
KV7 계열 경쟁 신약(아제투칼너·Opakalim) 진입 시계 1············1
파트너 로열티·마일스톤(용역매출) 유입 시점 1············1
2nd Product 도입과 차세대 모달리티(RPT·TPD) 단계 진행 0·············
근거 사건(리서치) 8·1···1·12···3
최근 12건
  • 2026-08-26 P0 SK바이오팜, 중요한자산양수도결정과 뇌전증 신약 후보 물질 라이선스 관련 투자판단 공시 KV7 계열 경쟁 신약(아제투칼너·Opakalim) 진입 시계 · 2nd Product 도입과 차세대 모달리티(RPT·TPD) 단계 진행 · 인용 2 출처
    관측축에 경쟁 신약으로 올려 둔 물질명이 이번에는 자사 라이선스 공시의 보고서명에 나타났습니다. 경쟁 축으로 잡아 둔 대상과 자산 거래 대상이 같은 이름을 공유하는 구간입니다.
  • 2026-08-19 P1 엑스코프리 미국 ANDA 특허소송, 피고 3곳 중 MSN과 첫 합의 특허 방어선 2032↔2039와 ANDA 소송·합의 상태 · 인용 1 출처
    단일 제품 구조인 SK바이오팜에서 제네릭 진입 시점은 그룹 바이오 포트폴리오의 장기 현금흐름 종점을 정하는 변수로 다뤄져 왔으며, 이번 합의로 피고 3곳 중 1곳의 진입 시점이 계약으로 특정됐다고 보도됐습니다. 남은 2곳의 소송 단계는 공개 정보가 얇아 특허 방어선 전체가 확정된 상태는…
  • 2026-08-19 P2 액섬, 솔리암페톨 소아·청소년 ADHD 장기안전성 3상 등록 — 로열티 모수 확장 후보 파트너 로열티·마일스톤(용역매출) 유입 시점 · 인용 3 출처
    SK바이오팜의 용역매출은 매출 비중은 작지만 원가가 사실상 없어 분기 이익률을 흔드는 항목으로 다뤄져 왔고, 그 구성 중 하나가 액섬의 솔리암페톨 로열티입니다. 파트너가 성인 기면증·수면무호흡 적응증 밖으로 개발 범위를 넓히는 단계가 등록 기준으로 확인됐으며, 이는 로열티 모수의 장기 …
  • 2026-08-19 인도 MSN 래보라토리스와 미국 엑스코프리 특허소송 첫 합의. 물질특허 만료(2032)와 용도특허 만료(2039) 사이에 제네릭 출시 권리 부여, 조건은 비공개. 인도 제약사 2곳과의 분쟁은 계속 근거 사건 · 인용 1 출처
  • 2026-08-18 P1 미국 자회사 대상 세노바메이트 공급계약 994.2억원 공시 — 3개월 만에 2.4배 미국 sell-in(본사→자회사 공급계약 공시)과 sell-out(처방)의 괴리 · gross-to-net · 엑스코프리 미국 월간 처방수(TRx)·신규환자 처방수(NBRx) · 인용 1 출처
    본사에서 미국 자회사로 넘어가는 sell-in 물량을 외부에서 볼 수 있는 사실상 유일한 공개 경로가 이 공시이며, 3개월 만에 금액이 2.4배로 커진 것이 하반기 미국 판매 확대 대응으로 보도됐습니다. 다만 내부거래여서 연결 매출에는 잡히지 않고, 실제 매출은 미국 현지 처방(sell…
  • 2026-08-18 미국 자회사 SK Life Science, Inc.와 994억 2,316만원(7,025만 달러) 규모 세노바메이트 공급계약 공시. 2025년 연결 매출의 14.1%. 계약기간 8/18~8/27, 대 근거 사건 · 인용 1 출처
  • 2026-08-05 2026년 2분기 연결 매출 2,474억(+40.3% YoY)·영업이익 971억(+56.9%)·순이익 851억(+188.1%). 세노바메이트 미국 매출 2,244억(+45.6%), 상반기 누적 4, 근거 사건 · 인용 1 출처
  • 2026-04-21 EMA 산하 PRAC이 세노바메이트에 '심각한 간손상·간부전'을 드문 부작용으로 라벨 명시하고 투여 전후 정기 간기능 검사를 권고. 처방 편의성 저하와 아시아 규제당국 파급이 우려 지점 근거 사건 · 인용 1 출처
  • 2026-04-06 미 무역확장법 232조 의약품 관세 — 특허의약품과 원료에 원칙 100%, 한국·일본·EU 등 무역합의국 제품에는 15% 적용, 제네릭·바이오시밀러는 1년 유예. 정부·업계 대응 점검. 엑스코프리는 근거 사건 · 인용 1 출처
  • 2026-03-26 중국 세노바메이트(중국명 翼弗瑞) 공식 출시. 2025-12 NMPA 조기 허가 후 약 3개월. 상업화 주체는 합작사 이그니스 테라퓨틱스이고 SK바이오팜 지분은 약 32.8% — 로열티가 아니라 지 근거 사건 · 인용 1 출처
  • 2026-01-12 알파핵종(악티늄-225) 기반 방사성의약품 치료제 SKL35501과 영상진단제 SKL35502가 FDA 임상 1상 IND 승인. 국내 기업 최초. 2024-07 풀라이프 테크놀로지스로부터 도입 후 근거 사건 · 인용 1 출처
  • 2025-09-16 세노바메이트 일차성 전신강직간대발작(PGTC) 임상 3상 1차종결점 충족 — 발작빈도 세노바메이트군 -71.9% vs 위약군 -39.6%(p=0.003). 12개국 122개 기관·만 12세 이상 1 근거 사건 · 인용 1 출처
계열사 간 전이 연결 1 (관측 0) · 후보 1

이 회사에서 나가거나 들어오는 전이. 부호(+/−/±)는 이 회사 축에 미치는 방향. 관측 = 실제 사건으로 확인된 연결, 구조 = 경로는 있으나 아직 관측 못 함, 후보 = 근거 미확인.

상대부호·등급기전 · 근거시차
→ SK팜테코
trade_policy
+ structural미 무역확장법 232조 의약품 관세는 미국 국경을 넘는 완제·원료에만 붙으므로, 미국 밖에서 만들어 미국에 파는 SK바이오팜은 필요 시 계열사 SK팜테코의 미국 내 생산 인프라로 물량을 옮기게 되고 같은 관세가 한쪽에는 원가 위험으로 다른 쪽에는 위탁 물량 유입으로 반대 부호가 된다. 2026-04-03시차 미측정 — 관세 발표(2026-04-02 현지시간)는 관측됐으나 SK바이오팜 물량이 실제로 SK팜테코 미국 공장으로 옮겨간 사건을 관측하지 못해 두 사건의
후보 1 — 근거 미확인
→ SK팜테코
bio
? 엑스코프리(세노바메이트) 원료의약품(API)을 그룹 내 CDMO가 위탁생산한다면, SK바이오팜의 미국 sell-in 공시 금액(2026-05-27 416.1억 → 2026-08-18 994.2억)이 SK팜테코 한국 공장의 수주·원재료 매입에 선행지표로 걸린다.
계통 — 이름과 소속

소속 · 자회사 · 공시 등록명.

모회사SK(주)보유 지분 미확인
상장상장 · 종목코드 326030
DART 등록 상호에스케이바이오팜 표기 다름 — 이 상호로 조회
법인명SK 바이오팜 주식회사 (한글 표기: 에스케이바이오팜 주식회사)
월간 원장 — 공시 · 논문 · 특허 · 사업장 첫 회차 2026-01-01~2026-08-27

실재 식별자만 · 사멸·불일치 제외 · 부재 명시.

공시 원장 12건

rcpNo 직채취

접수일공시유형요지
2026-08-26주요사항보고서 (중요한자산양수도결정(기타))주요사항보고서중요한 자산양수도 결정(기타) 주요사항보고서. 같은 날 공시된 Opakalim 등 라이선스 인 계약과 연동된 것으로 보이나 원문 미확인. 원문 확인 필요(수집 시점에 dart.fss.or.kr 문서 조회가 응답하지 않아 검색 결과 표의 제목·접수일만
2026-08-26투자판단관련주요경영사항 (뇌전증 신약 후보 물질 Opakalim 등에 대한 라이선스 인 계약)투자판단뇌전증 신약 후보물질 Opakalim 등에 대한 라이선스 인 계약 체결 — 관측축이 경쟁 신약으로 추적하던 KV7 계열 물질을 자사 파이프라인으로 편입하는 건. 원문 확인 필요(수집 시점에 dart.fss.or.kr 문서 조회가 응답하지 않아 검색 결
2026-08-18단일판매ㆍ공급계약체결단일판매공급계약단일판매·공급계약 체결 공시(미국 자회사향 세노바메이트 공급계약 계열로 추정, 원문 미확인). 원문 확인 필요(수집 시점에 dart.fss.or.kr 문서 조회가 응답하지 않아 검색 결과 표의 제목·접수일만 확보).
2026-08-14반기보고서 (2026.06)정기보고서2026년 반기보고서(2026.06 기준). 원문 확인 필요(수집 시점에 dart.fss.or.kr 문서 조회가 응답하지 않아 검색 결과 표의 제목·접수일만 확보).
2026-07-28단일판매ㆍ공급계약체결단일판매공급계약단일판매·공급계약 체결 공시. 원문 확인 필요(수집 시점에 dart.fss.or.kr 문서 조회가 응답하지 않아 검색 결과 표의 제목·접수일만 확보).
2026-06-22투자판단관련주요경영사항 (Insilico Medicine과의 공동연구개발 파트너십 계약 체결)투자판단Insilico Medicine 과의 공동연구개발 파트너십 계약 체결에 관한 투자판단 관련 주요경영사항. 원문 확인 필요(수집 시점에 dart.fss.or.kr 문서 조회가 응답하지 않아 검색 결과 표의 제목·접수일만 확보).
2026-05-27단일판매ㆍ공급계약체결단일판매공급계약단일판매·공급계약 체결 공시. 원문 확인 필요(수집 시점에 dart.fss.or.kr 문서 조회가 응답하지 않아 검색 결과 표의 제목·접수일만 확보).
2026-05-15분기보고서 (2026.03)정기보고서2026년 1분기 분기보고서(2026.03 기준). 원문 확인 필요(수집 시점에 dart.fss.or.kr 문서 조회가 응답하지 않아 검색 결과 표의 제목·접수일만 확보).
2026-03-26단일판매ㆍ공급계약체결단일판매공급계약단일판매·공급계약 체결 공시. 원문 확인 필요(수집 시점에 dart.fss.or.kr 문서 조회가 응답하지 않아 검색 결과 표의 제목·접수일만 확보).
2026-03-18사업보고서 (2025.12)정기보고서2025 사업연도 사업보고서(2025.12 기준). 원문 확인 필요(수집 시점에 dart.fss.or.kr 문서 조회가 응답하지 않아 검색 결과 표의 제목·접수일만 확보).
2026-02-24단일판매ㆍ공급계약체결단일판매공급계약단일판매·공급계약 체결 공시. 원문 확인 필요(수집 시점에 dart.fss.or.kr 문서 조회가 응답하지 않아 검색 결과 표의 제목·접수일만 확보).
2026-01-22단일판매ㆍ공급계약체결단일판매공급계약단일판매·공급계약 체결 공시. 원문 확인 필요(수집 시점에 dart.fss.or.kr 문서 조회가 응답하지 않아 검색 결과 표의 제목·접수일만 확보).

논문 8편

관측축 키워드로 거름 · DOI 리졸브 확인

발표논문 · 관측축왜 닿는가
2026-06-18Real‐world effectiveness of cenobamate in drug‐resistant and ultra‐refractory epilepsy: A multicenter study
Epilepsia Open · us_trx
다기관 리얼월드 유효성·유지율 데이터는 처방 지속(TRx 누적)과 신규환자 유입을 설명하는 임상 근거다. 발행일은 DOI 등록 메타데이터 기준(Wiley 페이지 봇 차단).
2026-06-09Results From the Phase 3 X-TOLE2 Study Evaluating Azetukalner, a Novel, Potent KV7 Channel Opener, in Adults With Focal Onset Seizures (FOS) (LS1.007)
Neurology · competitor_kv7
KV7 경쟁 신약 아제투칼너의 3상(X-TOLE2) 결과 초록으로, 경쟁약 진입 시계 축에 직접 닿는다. 발행일은 DOI 등록 메타데이터 기준(Neurology 페이지 봇 차단).
2026-06-09Efficacy and Safety of Adjunctive Cenobamate for the Treatment of Primary Generalized Tonic-clonic Seizures in Adults
Neurology (AAN 2026 Supplement) · indication_form
세노바메이트의 전신강직간대발작(PGTC) 적응증 확장 sNDA의 근거가 되는 임상 결과라 적응증 확장 규제 마일스톤 축에 직접 닿는다.
2026-04-18Monitoring required for cenobamate-related liver injury
Reactions Weekly · label_safety
세노바메이트 간손상 모니터링 요구를 다룬 약물안전 속보로, 규제당국 안전성 라벨 조치 축에 직접 닿는다.
2026-03Healthcare resource utilization in adults with focal onset seizures before and after initiating cenobamate: A US database analysis
Epilepsy Research · us_trx
미국 실제 처방 데이터베이스에서 세노바메이트 개시 전후 의료자원 이용을 본 연구로, 엑스코프리 미국 처방(TRx) 확산의 근거 축에 닿는다. 발행일은 DOI 등록 메타데이터 기준(원문 페이지는 봇 차단으로 미열람).
2026-01Efficacy and safety of cenobamate in developmental and epileptic encephalopathies: A systematic review and meta-analysis
Seizure: European Journal of Epilepsy · indication_form
DEE 적응증 확장 가능성을 메타분석으로 집계한 것으로 적응증·제형 확장 축의 외부 근거가 된다. 발행일은 DOI 등록 메타데이터 기준.
2025-12Cenobamate in pediatric epilepsy and developmental and epileptic encephalopathies: Efficacy, safety, and syndrome-specific considerations
Epilepsy & Behavior · indication_form
소아·DEE 적응증은 sNDA 확장 마일스톤 축의 다음 단계이며 이 논문이 그 임상 근거를 정리한다. 발행일은 DOI 등록 메타데이터 기준.
2025-09-02Real-world safety comparison between cenobamate and lacosamide: a pharmacovigilance study based on the FDA Adverse Event Reporting System
Frontiers in Neurology · label_safety
FAERS 기반 세노바메이트 안전성 신호 비교라 FDA 라벨 조치의 선행 지표가 되는 이상사례 신호를 읽는 축에 닿는다.

특허 8건

공보 페이지 존재 확인

공개공보번호 · 출원인제목
2026-08-20US20260240472
SK Biopharmaceuticals Co., Ltd. · pipeline_2nd
WEARABLE DEVICE CAPABLE OF MEASURING EEG AND ECG FOR LONG TIME
경부 위 두부 전극으로 뇌파(EEG)와 두부 심전도(ECG)를 장시간 동시 측정하는 웨어러블. 발명자 Chan Ho PARK. 같은 발명자의 발작 감지·예측 방법 특허 US20260207120(2026-07-23)·EP4635402(2025-10-22)와 한 세트다. 관측축 배정 주의 — SK바이오팜 축 9개에 디지털 헬스 레인이 없다. 신약이 아니므로 pipeline_2nd의 '2nd Product' 쪽에 인접 배치했을 뿐이고, 축 신설(디바이스·디지털) 후보로 표시해 둘 것. ※ patents.google.com 503으로 구글 페이지 미열람.
2026-07-30US20260216136
SK BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD. · patent_wall
Use Of [(1R)-1-(2-Chlorophenyl)-2-(Tetrazol-2-YL)Ethyl] Carbamate In Combination Therapy
세노바메이트(cenobamate) 본체 화합물의 병용요법 용도 특허. 발명자 Marc KAMIN. 초록: 세노바메이트와 1종 이상의 항뇌전증약(AED) 병용으로 뇌전증 등 신경질환 예방·치료. 관측축 patent_wall(특허 방어선 2032↔2039) 직결 — 물질특허 만료 이후를 메우는 용도특허 레이어가 어디까지 쌓이는지 보여주는 건. 부수적으로 indication_form 에도 걸린다. ※ patents.google.com은 이 환경에서 전 요청 HTTP 503(봇 차단)이라 구글 특허 페이지는 열지 못했다 — URL·서지는 WIPO PATENTSCOPE 서지 레코드에서 읽은 값이다.
2026-07-23US20260209249
SK Biopharmaceuticals Co. · pipeline_2nd
NOVEL TRICYCLIC COMPOUND AS KRAS G12D INHIBITOR, AND USE THEREOF
KRAS G12D 변이 저해 삼환계 화합물. 발명자 Ji Young SONG. 관측축 pipeline_2nd — CNS 단일 축(세노바메이트) 밖에서 항암 모달리티가 미국 공개 단계까지 올라온 것. 같은 패밀리의 WO(WO2025/253326, 2025-12-11 공개)와 CA3276067(2025-10-30)·EP4631948(2025-10-15)이 함께 확인되어 패밀리 확장이 진행 중임을 보여준다. 축 라벨의 RPT·TPD 모달리티 그 자체는 아니므로 '2nd Product' 쪽으로 붙였다. ※ patents.google.com 503으로 구글 페이지 미열람.
2026-06-17EP4759814
SK BIOPHARMACEUTICALS CO LTD · pipeline_2nd
TRICYCLIC COMPOUND AND USE THEREOF AS MAT2A INHIBITOR
MAT2A 저해제 삼환계 화합물의 유럽 공개. 발명자 KIM JINHEE. 관측축 pipeline_2nd — MTAP 결손 종양 표적(합성치사) 계열로, KRAS 건과 함께 항암 파이프라인이 한 갈래가 아니라 복수 표적으로 벌어지고 있음을 보여준다. 유럽 공개는 미국 대비 사업화 지역 확장 신호로 갈라 볼 것. ※ patents.google.com 503으로 구글 페이지 미열람.
2026-05-21US20260137700
SK Biopharmaceuticals Co., Ltd. · pipeline_2nd
PHARMACEUTICAL COMBINATION OF PRMT5 INHIBITOR AND DNA DAMAGE-INDUCING SUBSTANCE
PRMT5 저해제와 DNA 손상 유도 약물의 병용 조성. 발명자 Mijin MOON. 관측축 pipeline_2nd — 단일 화합물이 아니라 '병용 레지멘' 특허라는 점이 단계 지표다(단독 요법 한계를 병용으로 우회하는 시점에 나온다). MAT2A 건과 같은 합성치사 계열 축에 놓인다. ※ patents.google.com 503으로 구글 페이지 미열람.
2026-03-05US20260060922
SK BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD. · indication_form
ORAL PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING CARBAMATE COMPOUND AND PREPARATION METHOD THEREFOR
카바메이트 화합물 경구 제형과 그 제조방법. 발명자 Ji Hye LEE. 관측축 indication_form 중 '제형' 쪽 — 적응증이 아니라 제형 확장 레인이다. 같은 패밀리 일본 공개 JP2025169294(2025-11-12)가 함께 확인된다. 제형 특허는 patent_wall(제네릭 방어)에도 이중으로 걸리므로 두 축을 합치지 말 것. ※ patents.google.com 503으로 구글 페이지 미열람.
2026-02-26US20260055054
SK BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD. · indication_form
METHODS FOR TREATING ATTENTION-DEFICIT/HYPERACTIVITY DISORDER
카바모일 화합물의 ADHD 치료 용도. 발명자 Sung James Lee. 관측축 indication_form — 뇌전증 밖 CNS 적응증 확장의 특허 측 선행 신호. 단, 특허 공개는 규제 마일스톤(sNDA·NDA)이 아니다 — 이 건을 임상·허가 단계 진입으로 읽지 말고 '확장 의도'로만 적재할 것. ※ patents.google.com 503으로 구글 페이지 미열람.
2026-02-12US20260041668
SK BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD · indication_form
USE OF CARBAMATE COMPOUND FOR PREVENTION, RELIEF OR TREATMENT OF DIABETIC PAINFUL NEUROPATHY OR CHEMOTHERAPY-INDUCED PERIPHERAL NEUROPATHY
카바메이트 화합물의 당뇨병성 통증성 신경병증·항암화학요법 유발 말초신경병증(CIPN) 용도. 발명자 Sun Gwan HWANG. 관측축 indication_form — 카바메이트 골격 하나로 적응증을 계속 파생시키는 패턴(양극성장애 ES3054693 2026-02-05, 떨림 ES3039979 2025-10-28, 탈수초질환 ES3035674 2025-09-08, 조현병 JP2025090816 2025-06-17, 내장통 ES3027977 2025-06-17 이 같은 기간에 함께 공개)의 대표 1건으로 골랐다. 개별 건을 사건으로 세지 말고 '파생 용도특허 다발'이라는 하나의 상태로 접을 것. ※ patents.google.com 503으로 구글 페이지 미열람.

사업장 8곳

공개 출처 · 행정구역. 긴급 축의 재난 권역 대조용이며 협력사 사업장은 제외

역할사업장행정구역출처·기준
본사SK바이오팜 본사 (판교)
[13494] 경기도 성남시 분당구 판교역로 221 (삼평동) 투썬월드빌딩 8층
경기 · KR2026-08-26
본사SK바이오팜 본사(판교)
[13494] 경기도 성남시 분당구 판교역로 221 (삼평동) 투썬월드빌딩 8층
경기 · KR2026-08-27
영업SK Bio-Pharm Tech Co., Ltd. (상하이)
Floor 61, SK Tower, 149 Youcheng Road, Pudong, Shanghai 200126, China
Shanghai · CN2026-08-26
영업SK Bio-Pharm Tech Co., Ltd.(중국 법인)
Floor 61, SK Tower, 149 Youcheng Road, Pudong, Shanghai 200126, China
Shanghai(상하이) · CN2026-08-27
연구소SK Life Science Labs, Inc. (미국 연구법인)
2500 Renaissance Boulevard, King of Prussia, PA 19406, USA
Pennsylvania · US2026-08-26
연구소SK Life Science Labs, Inc.(미국 연구법인)
2500 Renaissance Boulevard, King of Prussia, PA 19406, USA
Pennsylvania · US2026-08-27
영업SK Life Science, Inc. (미국 판매법인)
461 From Road, 5th Floor, Paramus, NJ 07652, USA
New Jersey · US2026-08-26
영업SK Life Science, Inc.(미국 법인)
461 From Road, 5th Floor, Paramus, NJ 07652, USA
New Jersey · US2026-08-27
설계 · 검증

무엇을 왜 보는지 정한 설계와 그 검증 — 관측 결과가 아닙니다.

관측축 지도 축 9 · 이 회사만 9 · 태그 20종

축 중복도 · 축별 실적재.

관측축공유시그널메뉴 구분
엑스코프리 미국 월간 처방수(TRx)·신규환자 처방수(NBRx)
us_trx · 월간
이 회사만1고유
미국 sell-in(본사→자회사 공급계약 공시)과 sell-out(처방)의 괴리 · gross-to-net
sellin_gtn · 분기(공시는 이벤트)
이 회사만1고유
판관비율 계절성과 영업레버리지 · 연간 판관비 가이던스 소진
sga_season · 분기
이 회사만0고유
규제당국 안전성 라벨 조치(EMA PRAC · FDA)
label_safety · 이벤트
이 회사만0고유
적응증·제형 확장 규제 마일스톤(sNDA·NDA)
indication_form · 이벤트
이 회사만0고유
특허 방어선 2032↔2039와 ANDA 소송·합의 상태
patent_wall · 이벤트
이 회사만1고유
KV7 계열 경쟁 신약(아제투칼너·Opakalim) 진입 시계
competitor_kv7 · 분기+이벤트
이 회사만1고유
파트너 로열티·마일스톤(용역매출) 유입 시점
royalty_milestone · 분기+이벤트
이 회사만1고유
2nd Product 도입과 차세대 모달리티(RPT·TPD) 단계 진행
pipeline_2nd · 이벤트
이 회사만1업종군
시그널 태그 지형 — 크기는 건수
세노바메이트 라이선스 중요한자산양수도 뇌전증 Opakalim 솔리암페톨 수노시 액섬테라퓨틱스 ADHD 임상3상 로열티 특허소송 ANDA 제네릭 엑스코프리 MSN 단일판매공급계약 공시 sell-in SK Life Science
주제 분포 시그널 4

주제 편중 = 축 기울기 신호.

사업 축(sector)
바이오4
100%
심각도
P12
50%
P01
25%
P21
25%
출처 유형
official2
50%
trade2
50%
최근 사건 (8건)
출처 불일치 — 병기

같은 지표에 공개 출처끼리 값이 갈립니다. 한쪽을 고르지 않고 둘 다 싣고 기준을 밝힙니다.

지표값 A값 B차이 원인
2026년 연간 매출 추정8,950억원 (하나증권, 2026-04-16)9,767억원 (삼성증권, 2026-05-07)3주 간격에 817억(9%) 차이. Fnguide 컨센서스는 9,241억(2026-04 기준). 갈리는 원인은 매출이 아니라 판관비 가정이다 — 하나증권은 '회사가 2nd Product 부대비용과 소송비용을 보수적으로 책정했다'고 보아 가이던스 5,700억보다 적게(5,528억) 잡았다. 한쪽을 고르지 말고 판관비 가정을 함께 표시한다
2026년 미국 엑스코프리 매출회사 가이던스 5.5~5.8억 달러 (1Q26 실적발표 시 유지)5.42억 달러 (하나증권 추정, 2026-04-16) / 5.85억 달러·8,606억원 (하나증권, 2026-08-11)같은 증권사 안에서도 4개월 만에 5.42 → 5.85억 달러로 바뀌었다. 달러와 원화가 섞여 보도되므로 반드시 병기하고 적용 환율을 명시한다
2025년 4분기 영업이익459억원 (하나증권 추정, 2026-01-15)551억원 (시장 컨센서스, 같은 시점)92억(20%) 차이. 실제 결과는 컨센서스를 하회했고 원인은 GTN(운송·PBM 수수료) 증가와 성과급이었다. 4분기 컨센서스는 이 회사에서 구조적으로 낙관 편향이 있다는 뜻이므로 컨센서스를 기준선으로 쓰지 않는다
집계 경계 변경

시계열을 그냥 이어 붙이면 틀린 그림이 나옵니다. 아래 시점에 비교 기준선이 끊깁니다.

시점내용
2025-11세노바메이트 국내(식약처) 허가. 매출 구조에 '미국 외 제품매출(DS)' 라인이 신설된다 — 증권사 추정표에서 2026년 207억 → 2027년 733억으로 계단식 점프(일본 추가 반영)
2026-03-26중국 출시. 단 매출 경계 밖 — 이그니스 지분법으로만 반영된다. 이 시점 이후 '세노바메이트 글로벌 매출'과 'SK바이오팜 매출'이 영구히 다른 수치가 된다
2026-07-02엑스코프리 국내 약제급여평가위원회 통과(성인 부분발작 부가요법). 이후 공단 약가협상 60일 → 건정심 의결을 거쳐 국내 매출 인식이 시작된다. 급여 등재 전후로 국내 매출 라인의 성격이 바뀐다
2026-08브라질 출시 예정(2026-08-05 실적발표에서 언급). 파트너 판매국 확대에 따른 마일스톤 인식 분기를 시계열 마커로 박아 둔다

법인 경계 밖 관측 대상

지분율로 화면을 나누면 이것들이 밖으로 밀려납니다. 관측 경계는 법인 경계가 아닙니다.

관측 불가

공개되지 않거나 확인하지 못한 항목입니다. 추정값으로 메우지 않고 그대로 남깁니다.

검증 현황

이 회사 시그널의 근거가 얼마나 단단한가. 게이트는 형식만 봅니다 — 진위는 사람이 봅니다.

시그널 · 인용
4 · 7
인용 2건 이상 2건
1차 자료 인용
5/7
발행 주체가 당사자이거나 법정 공시
URL 실재
13/13
차단 0 · 사멸 0 · 오류 0 · 미검사 2
확인불가 명시
4/4
빈칸 대신 확인불가로 적은 시그널
관측 불가 · 불일치
9 · 3
명시 항목 · 병기 항목
경계 밖
7
법인 경계 밖 관측 대상
정보원
DART 공시
  • 단일판매·공급계약체결 — 본사가 미국 자회사 SK Life Science, Inc.에 세노바메이트 완제를 공급하는 계약. 실측 2건: 2026-05-27 416억 1,161만원(2025년 연결매출 대비 5.9%), 2026-08-18 994억 2,316만원(14.1%). sell-in 물량을 공개로 볼 수 있는 유일한 경로
  • 사업보고서 「II. 사업의 내용 › 4. 매출 및 수주상황」 — 제품매출/용역매출, 지역별 분해
  • 사업보고서 「II. 사업의 내용 › 6. 주요계약 및 연구개발활동」 — 파이프라인 단계표와 기술수출 계약 조건
  • 연결재무제표 주석 「우발부채 및 약정사항」 — 미국 ANDA 특허침해 소송 진행 상황과 라이선스 약정. 소송 리스크는 여기에 있다
  • 연결재무제표 주석 「관계기업 및 공동기업 투자」 — 이그니스 테라퓨틱스 지분율·지분법손익·Pre-IPO 증자에 따른 장부가 재평가
IR
  • SK바이오팜 분기 실적발표 Presentation — 분기 TRx, 특정 월 TRx/NBRx, 미국 달러 매출, 연간 달러 가이던스(2026년 5.5~5.8억 달러), 판관비 가이던스
  • 4분기 실적발표 시 공개하는 파이프라인 전체 표 — 2025년 4분기에 신규 후보물질을 다수 공개했다
  • SK바이오팜 보도자료(뉴스와이어 배포분 포함) — 규제 마일스톤·파트너 계약·해외 출시
정부·규제기관
  • 미 FDA Drugs@FDA 라벨 개정 이력 (NDA 212839, accessdata.fda.gov 게시 라벨 PDF)
  • 미 FDA Orange Book — 세노바메이트 등재 특허·만료일·ANDA Paragraph IV 인증 현황
  • EMA PRAC 월례 회의 권고 요약 — 안전성 라벨 변경(2026-04 간손상·간부전 명시 권고)
  • 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회 심의결과 → 국민건강보험공단 약가협상(60일) → 건강보험정책심의위원회 의결 — 국내 급여 등재 3단계
  • 미 상무부 무역확장법 232조 의약품 조사 결과 및 관세 고시 — 조사 2025-04 개시·2025-12말 종료, 2026-02-02 발표
  • ClinicalTrials.gov — 세노바메이트 PGTC·소아 시험과 경쟁약 XEN1101(X-TOLE2) 등록 상태
외부 통계·업계
  • 액섬 테라퓨틱스(AXSM) 분기 실적·연차보고서 — 수노시 순매출(로열티 모수). 2025년 1억 2,480만 달러(+38% YoY)
  • 제논 파마슈티컬스(XENE)·바이오헤이븐(BHVN) IR — KV7 경쟁 신약의 3상 결과·NDA 제출 일정
  • 동아에스티(000640) 공시 — 아시아 등 30개국 판권 파트너. 출시국 확장이 SK바이오팜 마일스톤 인식 시점을 만든다
  • 증권사 기업분석 리포트 — 삼성증권 2026-05-07(손익 구조 5개년), 하나증권 2026-04-16(월별 TRx 차트·분기 판관비율 분해표). 월별 처방 시계열의 사실상 유일한 무료 열람 경로
유료
  • IQVIA 월간 처방 데이터 (Bloomberg 단말 경유) — 월별 TRx/NBRx 원시 시계열. 증권사 리포트의 도표 출처가 전부 Bloomberg로 표기돼 있다
접근 차단
  • fnnews.com (403) — RPT IND 승인 기사 원문 접근 불가, etoday로 우회 실측
  • dart.fss.or.kr — GET 검색 미지원(POST 전용)
  • DART 회사명 검색 시 등록 상호가 '에스케이바이오팜'이라 'SK바이오팜'으로는 잡히지 않는다. 종목코드 326030으로 조회
  • skbp.com 공시자료 페이지(/kor/invest/disclosure.do) — 목록이 JS로 렌더링돼 정적 페치 시 빈 응답. 이번 조사에서 실측
  • 증권사 리서치 PDF — 텍스트 레이어는 있으나 WebFetch 요약 모델이 바이너리로 받아 실패. 로컬 저장 후 PyMuPDF 파싱으로 우회 필요(이번 조사에서 실측)